10月15日,礼来宣布,在京成立中国医学创新中心,并计划设立礼来创新孵化器(Lilly Gateway Labs, LGL),以促进临床研究和加速药物研发进程。
丹诺医药宣布逾3亿人民币E轮融资,加速推进核心新药产品后期临床开发和商业化
10月16日,丹诺医药宣布完成逾3亿人民币E轮融资的首批交割。这轮融资由中山投控旗下中山创投和AMR Action Fund(AMR基金)共同领投,所获资金用于支持核心新药研发管线,包括治疗幽门螺杆菌感染新药候选物TNP-2198和治疗植入医疗器械感染新药候选物TNP-2092的后期临床试验和商业化。
丹诺医药专注于细菌感染和菌群代谢相关疾病领域新药研发,治疗幽门螺杆菌感染的首创新药产品TNP-2198已完成III期临床实验,并且多个在研新药候选物也已确定进入后期临床试验阶段。AMR基金是世界上抗感染领域最大的投资机构,计划投资10亿美元支持临床阶段的生物技术公司,帮助将抗菌新药推向市场。AMR基金由国际药品制造商和协会联合会(IFPMA)及其成员生物制药公司与世界卫生组织(WHO)、欧洲投资银行和威康信托基金联合发起,出资方包括:安进、拜耳、勃林格殷格翰、卫材、礼来、葛兰素史克、强生、默沙东、诺华、诺和诺德、辉瑞、罗氏、盐野木、武田、欧洲投资银行等机构。
圣诺医药-B(02257)发布了重要的公告,潘洪辉博士获委任为执行董事,自2024年10月15日起生效。2024年10月4日,圣诺医药宣布,潘洪辉博士通过认购协议,计划以每股约3.36港元的价格认购17,527,696股新股,这一认购额占扩大后已发行股本的约16.7%。此次融资金额达到约5,890万港元,犹如为面临资金困境的圣诺医药注入了一针强心剂。潘洪辉博士还是康晟生物的创始人,在生物科学技术领域拥有深厚的经验,随着他的加盟,这也将为圣诺医药带来宝贵的行业洞察和资源。
东北制药公告,公司董事会于近日收到副总经理郑伟的书面辞职报告。由于个人原因,郑伟申请辞去公司副总经理职务,辞职后将不再担任公司任何职务。根据相关规定,郑伟的辞职报告自送达董事会之日起生效。截至公告披露日,郑伟持有公司股票1,093,700股。
拜耳健康消费品中国创新合作中心(China Center of Innovation and Partnership)在上海生物医药前沿产业创新中心正式揭幕。该中心作为拜耳健康消费品全球战略创新基地之一,预计投资约2000万欧元。拜耳健康消费品中国创新合作中心的成立,标志着拜耳在中国市场创造新兴事物的能力和合作水平的进一步提升。
强生(Johnson & Johnson)公布2024年第三季度业绩。季度销售额为224.71亿美元,上年同期为213.51亿美元,同比增长5.2%。季度净利润26.94亿美元,上年同期为43.09亿美元,同比下降37.5%。调整后纯利润是58.76亿美元,同比下降13.3%。按业务划分,制药业务销售额145.8亿美元,同比增长4.9%。医疗器械业务销售额78.91亿美元,同比增长5.8%。
10月15日,恒瑞医药发布一则公告,宣布已收到FDA的《确认函》,重新提交的PD-1单抗注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请(简称“BLA”)获得 FDA 受理。根据《处方药用户付费法案(PDUFA)》,FDA对注射用卡瑞利珠单抗的目标审评日期为 2025年3月23日。
10月15日,长春高新发布了重要的公告称,其子公司金赛药业GenSci122片项目获得美国FDA新药临床试验默示许可。GenSci122是由金赛药业自主研发的一种具有新型结构的小分子KIF18A抑制剂,也是一款基于“合成致死”机制的抗肿瘤新药。在中国,GenSci122以注册分类1类申报的临床研究申请已经于今年9月底获得NMPA药品审评中心(CDE)受理。
公开资料显示,KIF18A是一个“合成致死”靶点。KIF18A抑制剂与染色体不稳定(CIN)及全基因组加倍 (WGD)+构成合成致死。染色体不稳定性(CIN)是癌症的一个标志性特征,为有丝分裂期间染色体分离错误高发,这导致了染色体的结构和数量变化,推动了遗传异质性和癌症的进化。WGD则是人类癌症中的一个周期性事件,它会促进非整倍体的形成和CIN,进而促进肿瘤发生。
10月15日,海创药业宣布其1类新药HP568片在中国获得临床试验默示许可,拟开展用来医治雌激素受体(ER)阳性和人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期乳腺癌(ER+/HER2-晚期乳腺癌)的临床试验。HP568是海创药业自主研发的靶向降解ERα的口服蛋白降解靶向嵌合体(Proteolysis Targeting Chimera,PROTAC)药物,由靶蛋白配体、E3连接酶配体和两配体间的连接子3部分构成,拟用来医治ER+/HER2-晚期乳腺癌。海创药业专注于癌症和代谢疾病的创新药研发。根据其新闻稿披露,该企业具有靶向蛋白降解技术、氘代药物研发等技术平台,现有产品管线包括AR抑制剂氘恩扎鲁胺(HC-1119)、URAT1抑制剂HP501、口服AR PROTAC在研药物HP518等等。本次HP568片获批临床,意味着该公司又一款新药产品进入临床研究阶段。
10月16日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网刚刚公示,德国默克(Merck KGaA)申报的1类新药注射用M9140获得临床试验默示许可。根据公示,M9140是一款抗CEACAM5抗体偶联药物(ADC),本次在中国获批的是一项拟在中国晚期实体瘤受试者中开展的1期、开放性研究。